DISCLAIMER — Not financial advice. Educational content only, not an offer or solicitation to buy or sell any security. Biotech and small/mid-cap stocks are highly speculative and volatile and can result in a partial or total loss of capital. Do your own research and consult a licensed advisor where appropriate.
Read Disclaimer

Merlintrader — Report AGIO (Agios Pharmaceuticals)

Agios Pharmaceuticals (AGIO)

Oncologia metabolica • Mercato: Nasdaq

Prezzo attuale*$39.80
PDUFA (pyridoxal kinase deficiency)20 dicembre 2025
Consenso PT 12m$50–58

*ultimo trade intraday; i dati di mercato cambiano continuamente.

Grafico Daily (Finviz)

Grafico daily AGIO (Finviz)
Clicca il grafico per aprire la scheda Finviz con referral attivo.

Ultime notizie & aggiornamenti (selezione)

  • Ott 2025 Agios annuncia che la FDA ha accettato l’NDA per AG-946 nel pyridoxal kinase deficiency con Priority Review.
  • Ago 2025 Presentati i risultati di fase 2/3 su AG-946: miglioramento significativo dei parametri ematologici e buona tollerabilità.
  • Mag 2025 Concluso l’arruolamento per lo studio di estensione a lungo termine; follow-up positivo su sicurezza.
  • Apr 2025 Aggiornamento pipeline: avvio di nuovi studi esplorativi in anemia non trasfusion-dipendente (NTDT).

Fonti: comunicati stampa Agios, PR Newswire e registri FDA.

Approfondisci

Seeking Alpha Referral

PDUFA dicembre 2025 — AG-946 (Pyruvate Kinase Activator)

Data azione FDA: 20 dicembre 2025. Il farmaco mira a correggere un raro deficit di piridossal chinasi con anemia emolitica cronica. La designazione Priority Review e Orphan Drug Status riducono i tempi di review e conferiscono vantaggi regolatori.

Fattori +: dati fase 2/3 positivi; endpoint primari raggiunti; profilo sicurezza pulito; precedente autorizzazione di PYRUKYND rafforza la credibilità regolatoria. Neutri: possibili richieste CMC su processo produttivo e follow-up a 12 mesi. Rischi: dimensione limitata del campione e variabilità clinica dei parametri ematologici.

Probabilità stimata di approvazione: ~80–85 %

Valutazione puramente informativa; non costituisce raccomandazione d’investimento.

Target price & scenari

Consenso 12 mesi
  • Media ~$50–58 (range $38–70)
  • Esempi recenti: Raymond James $60 (Buy), BMO $52 (Outperform), Jefferies $55 (Buy)
Lettura pratica
  • Se approvazione ⇒ target breve $45–50 → medio $60 +
  • Se CRL / ritardo ⇒ rischio discesa $32–34

Sintesi tesi

  • AG-946 è un attivatore enzimatico first-in-class per una forma rara di anemia ereditaria; mercato di nicchia ma ad alto margine.
  • Agios possiede forte cassa (~$900 M fine Q3 2025) → copertura operativa fino al 2027.
  • Outlook: probabile approvazione entro fine anno → valutazione rialzista post-PDUFA.

Aggiornato: 04 novembre 2025 (EU/Rome). Prezzo intraday e notizie soggetti a variazione.

December 2025 – Complete FDA PDUFA Master List (Key Catalysts Overview)

The full December catalyst roadmap — every major PDUFA, timelines, summaries and cross-links.

More AGIO Coverage on Merlintrader trading Blog